Инструкция

Регистрационный номер:
П № 011741/ 02

Торговое (патентованное) название препарата:
Эпиген Интим

Международное (непатентованное) название:
Глицирризиновая кислота

Лекарственная форма:
Спрей для наружного и местного применения

Состав:
Активное вещество: Активированная глицирризиновая кислота — 0,1 %

Вспомогательные вещества:
малеиновая кислота, фумаровая кислота, аскорбиновая кислота, фолиевая кислота, твин, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание:
Раствор от светло-желтого до светло-коричневого цвета, имеющий характерный запах.

Фармакотерапевтическая группа:
противовирусный иммуностимулирующий препарат. Код АТХ [D06BB].

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Действующим веществом препарата Эпиген интим является активированная глицирризиновая кислота, получаемая путем экстракции из растительного сырья (корня солодки). Активированная глицирризиновая кислота обладает комплексным воздействием, которое включает иммуностимулирующее, противовирусное, противовоспалительное, противозудное и регенерирующее.

Иммуностимулирующий эффект проявляется повышением числа и активности Т — лимфоцитов, уменьшением концентрации иммуноглобулина G и увеличением концентрации иммуноглобулина А и М. Активированная глицирризиновая кислота индуцирует образование интерферона, что является одним из компонентов её противовирусного действия. Активированная глицирризиновая кислота обладает антивирусным действием на разные типы ДНК и РНК вирусов in vitro и in vivo (Varicella Zoster; вирус простого герпеса типа 1 и 2; цитомегаловирус, различные типы вируса папилломы человека, в том числе онкогенные). Активированная глицирризиновая кислота прерывает репликацию вирусов на ранних стадиях, вызывает выход вириона из капсида, тем самым не допуская его проникновение в клетки. Активированная глицирризиновая кислота инактивирует указанные вирусы в нетоксичных для нормально функционирующих клеток концентрациях. Мутантные штаммы вирусов, резистентные к ацикловиру и йодоуридину, также высокочувствительны к глицирризиновой кислоте, как и не мутантные штаммы.

Противовоспалительная активность активированной глицирризиновой кислоты сочетается со стимулирующим влиянием на гуморальные и клеточные факторы иммунитета. Активированная глицирризиновая кислота существенно тормозит выброс кининов и синтез простангландинов клетками соединительной ткани в зоне воспаления. Регенерирующее действие обусловлено улучшением репарации кожи и слизистых.

Фармакокинетика.

При наружном и местном применении активированная глицирризиновая кислота депонируется в очагах поражения. Системная абсорбция происходит медленно. Препарат обнаруживается в крови в следовых количествах.

Показания для применения:

лечение папилломавирусной инфекции, в том числе бессимптомное выделение вируса папилломы человека высокого онкогенного риска;
лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса I и II типов;
лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом Varicella Zoster (опоясывающий лишай) в составе комбинированной терапии;
лечение вирусной инфекции, вызванной цитомегаловирусом в составе комплексной и комбинированной терапии;
предупреждение рецидивов вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса I и II типов, вирусом Varicella Zoster, вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом;
профилактика и лечение остроконечных кондилом и патологий шейки матки, вызванных вирусом простого герпеса I и II типов, вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом;
профилактика и лечение состояний, сопровождающихся снижением местного иммунитета, в том числе неспецифического кольпита, кандидозного вульвовагинита и бактериального вагиноза в составе комплексной и комбинированной терапии;
при явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом, жжением и сухостью, в том числе после полового акта;
при явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом, жжением и сухостью при недостаточности функции яичников;

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация:
Препарат разрешен к применению в течение всего периода беременности и лактации.

Способ применения и дозы:

Перед употреблением баллон встряхнуть. При применении баллон держать в вертикальном положении. При наружном применении препарат наносится на всю поражённую поверхность с расстояния 4-5 см путем 1-2 нажатий клапана, что является оптимальной терапевтической дозой.

Для интравагинального применения препарата прилагается специальная насадка. Она представляет собой полую трубку длиной 7 см, на одном из концов которой находится распылитель, на другом конце располагается клапан. Снять клапан с баллона пульверизатора и надеть клапан насадки. Затем насадка вводится во влагалище в положении пациентки лёжа на спине.

Интравагинально препарат впрыскивается путем 1-2 нажатий насадки, что является оптимальной терапевтической дозой. После применения необходимо оставаться в положении лежа в течение 5-10 минут.

При применении мужчинами, помимо наружного нанесения, препарат впрыскивается в наружное отверстие мочеиспускательного канала 1-2 нажатиями клапана пульверизатора.

При папилломавирусной инфекции препарат рекомендуется применять:

до удаления кондилом — 3 раза в сутки за весь период этиотропной терапии.
на фоне деструкции — 5 раз в сутки в течение 10 дней и больше до заживления.
для предупреждения ближайших рецидивов 3 раза в день в течение 1 мес.

Для предупреждения прогрессирования папилломавирусной инфекции рекомендуется применять до и после полового акта, а так же при возникновении провоцирующих факторов: стресс, переутомление, респираторные вирусные инфекции, нарушение микрофлоры, прием антибиотиков, цитостатиков — 3 раза в день интравагинально и наружно на весь период проявления провоцирующих факторов.

При инфекции кожи, вызванной вирусом простого герпеса (в том числе при опоясывающем лишае) препарат рекомендуется применять 6 раз в день на очаг поражения в течение 5 дней. При упорном течении инфекционного процесса срок лечения продлевается до полного исчезновения симптомов заболевания.

При генитальном герпесе и при цитомегаловирусной инфекции рекомендуется применять 5 раз в день в течение 14 дней наружно и интравагинально, после купирования рецидива — наружно и интравагинально 3 раза в сутки в течение 10 дней.

С целью профилактики рецидивов генитального герпеса и цитомегаловирусной инфекции препарат рекомендуется применять наружно и интравагинально с 18 — 20 дня менструального цикла до окончания менструации 2 раза в день утром и вечером.

При неспецифическом кольпите, бактериальном вагинозе и кандидозном вульвовагините препарат рекомендуется применять вагинально 3-4 раза в день в течение 7-10 дней. При необходимости курс лечения повторить через 10 дней. При возникновении провоцирующих факторов: респираторные вирусные инфекции, прием антибиотиков, цитостатиков — 3 раза в день интравагинально и наружно на весь период проявления провоцирующих факторов.

При явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающегося зудом, жжением и сухостью, в том числе при недостаточности функции яичников: 2 раза в день (утро-вечер) в течение 2-3 нед., в том числе после полового акта. С целью предупреждения состояний дискомфорта применять регулярно после полового акта.

В качестве профилактического противовирусного средства препарат рекомендуется применять до и после полового акта.

Побочное действие:

В редких случаях возможны местные аллергические реакции, иногда в виде контактного дерматита.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не выявлено взаимодействия с основными группами лекарственных препаратов, применяемых для дополнительного лечения при указанных заболеваниях (антибиотики и антисептики; противовоспалительные и обезболивающие средства). В то же время обнаружен синергизм при одновременном применении глицирризиновой кислоты и других антивирусных веществ, в частности, производных ацикловира, йодоуридина, интерферона и других иммуномодуляторов.

Особые указания:

Насадку промывают кипяченой водой с мылом и хранят в прилагаемой полиэтиленовой упаковке. Конструкция насадки позволяет сохранить эффект равномерного орошения шейки матки и стенок влагалища. Для использования в условиях стационара интравагинальное орошение препаратом в зеркалах можно производить без насадки. Для эффективного действия не требуется предварительного промывания участка нанесения. В случае появления признаков непереносимости использование препарата прекратить.

Форма выпуска:

По 60 мл в пластиковый баллон с распылителем. Баллон в комплекте с распылительной насадкой для интравагинального применения вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Условия хранения:

При температуре от +15º до +30º С в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта

Название и адрес производителя:
«Хеминова Интернасьональ С. А.», Испания
Макарена, 14
28016 Мадрид

Генеральный представитель ООО «Инвар»
Россия, Москва, тел. 689-72-75, 689-82-06